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药明康德仿制药一致性评价一体化服务全国巡回论坛 · 北京站

作为国内最大的一体化医药研发测试平台,药明康德测试事业部将于2016年9月1日在北京举办“药明康德仿制药一致性评价一体化服务论坛”结合国家法规,通过自身多年高标准,高合规的项目经验与核查经验,精准全面的分享对于仿药一致性评价各环节的技术要点,旨在给仿药一致性评价研究参与单位提供一个平台,以便交流讨论如何更好地按照CFDA和美国FDA的要求和指导思想开展仿制药一致性评价。
根据仿药一致性评价的主要环节,药明康德仿药一致性评价一体化服务平台推出三大服务模块:
● 仿药一致性评价测试服务:国际标准的临床BE样品分析+全球合规的药学一致性评价
● 全套的制剂优化服务
● 丰富的临床资源及配套服
针对三大服务模块,多位拥有仿药一线技术背景和核查经验的资深专家(包括CFDA高研院I期临床生物分析高级培训班讲师)以及知名临床中心主管将结合国家法规做专题演讲并与各位参会者互动,针对热点难点展开沟通讨论。
此外,本次论坛还将邀请多家知名I期临床中心主管参会,旨在架起药企,CRO与临床中心之间的桥梁,高质高效完成仿药一致性评价工作。
在此,我们诚邀您参与本次论坛,为携手提高中国仿制药一致性评价研究质量和水平一起努力。

参会请咨询:info_ltd@wuxiapptec.com