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药明康德新药研究及申报一体化服务专题研讨会 · 南京

深度整合研究申报助力全球新药研发

根据新药临床试验申报(IND)的要求并结合国内药物研发公司及机构面向全球申报的需求,药明康德测试事业部通过深度整合的方式打造新药研究及申报整合服务平台,该平台集“省时,省力,省心,省钱“的最大化优势,为客户提供一体化新药研究及申报解决方案。

2017年6月29日,我们将在南京举办“药明康德测试事业部新药研究及申报一体化服务专题研讨会”,期待与您共同探讨新药研发中如何策略性的开展临床前研究及注册申报,怎样有效地降低新药研发的风险,成功实现新药临床试验申报,快速将药物研发进程推进到临床研究。

 

主要议题

  • 一体化整合平台下的新药研发之路
  • 支持新药临床试验的毒理学项目
  • 支持国内新药研发及临床申报的药代动力学研究
  • 体内药效学研究与新药开发
  • 新药临床申报阶段大分子生物样品分析策略
  • 生物制品研发中的分析策略
  • 新药研发中基于目的和申报的原料药合成工艺和生产研究
  • 新药开发中的处方前和制剂研究
  • 新药临床申报阶段的分析研发和质量研究
  • 新药研发中的早期临床试验的方案设计
  • 一体化平台下的中美IND申报

 

温馨提示

  1. 本论坛旨在打造业界技术及法规交流平台,对参会嘉宾免费开放
  2. 由于参会制药企业较多,每家参会名额为3位
  3. 本次报名参会以实名制为准,请报名参会的公司发送“姓名+公司+职位+邮箱+电话”到info_ltd@wuxiapptec.com,收到含有会议地址的确认邮件即为报名成功,会议当日凭实名领取胸卡参会。