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医疗器械测试


医疗器械测试

医疗器械测试

F-20150814-1

 

生物风险评估和生物相容性测试
 细胞毒性试验
遗传毒理试验
 血液相溶性试验
植入试验
 致敏试验
刺激试验
热原试验
 全身毒性试验(急性)
慢性和亚慢性试验

全球申报法规咨询
全球法规(FDA,CFDA)评估和申报策略设计
 质量体系建立QSR和ISO
510(k),PMA等上市前通知递交